CHICAGO, 14 abr.- Los fármacos anticonvulsivantes más utilizados como Neurontin, de Pfizer, y Trileptal, de Novartis, pueden elevar el riesgo de suicidio, de intento de suicidio y de muerte violenta en pacientes que los usan por primera vez, dijo un equipo de investigadores.
A diferencia de lo que ocurre con el antiepiléptico genérico de Johnson & Johnson, llamado topiramato o Topamax, el equipo detectó mayor riesgo de suicidio en nuevos usuarios de Neurontin, vendido genéricamente como gabapentina; del Lamictal o lamotrigina de GlaxoSmithKline; de Trileptal o oxcarbazepina y de Gabitril o tiagabina de Cephalon.
En un análisis, los investigadores observaron también un aumento del riesgo de suicidio con el fármaco valproato, que Sanofi-Aventis comercializa como Epilim y con el Depakine en Estados Unidos de Abbott Laboratories Inc..
En el 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) exigió que todos los fármacos anticonvulsivantes incluyeran en la etiqueta una advertencia de que duplican el riesgo de tener pensamientos y conductas suicidas a partir de un meta análisis de casi 200 ensayos clínicos.
Pero el análisis no fue lo suficientemente extenso como para demostrar cuáles de todos esos fármacos eran riesgosos. Y se utilizan para tratar una gran variedad de enfermedades.
"Todos sabemos que la aplicación de estos fármacos es muy, muy variada", dijo la doctora Elisabetta Patorno, de Brigham and Women's Hospital y de Harvard Medical School en Boston, y cuyo estudio fue publicado en la revista Journal of the American Medical Association.
Los anticonvulsivantes se utilizan principalmente en pacientes con epilepsia, pero su promoción ha sido muy agresiva y, en algunos casos, para enfermedades sin la aprobación adecuada, como el trastorno bipolar, el dolor y las migrañas.
Aunque los médicos pueden indicar las medicinas según su mejor entender, los fabricantes sólo pueden promover su utilización en aquellas enfermedades que aprueba la FDA.
RIESGO PRECEDE AL BENEFICIO
El mes pasado, un jurado en Boston acusó a Pfizer de comercializar Neurotin incorrectamente. Y en enero, Novartis admitió que había violado las leyes en Estados Unidos al comercializar y promocionar Trileptal fuera de lo indicado en la etiqueta.
Para estudiar el riesgo de suicidio, el equipo de Patorno analizó las prescripciones y la información clínica de casi 300.000 pacientes mayores de 15 años, a los que se les había indicado tomar un anticonvulsivante por primera vez entre julio del 2001 y diciembre del 2006.
"Observamos un aumento del riesgo de tener conductas suicidas a partir del día 14 de tratamiento, abriendo la posibilidad de que los anticonvulsivantes tengan efectos en la conducta antes de lograr su máxima efectividad terapéutica", escribió el equipo.
El estudio identificó 827 conductas suicidas, incluidos 801 intentos de suicidio y 26 suicidios, además de otras 41 muertes violentas.
A diferencia de lo observado en los usuarios de topiramato, el riesgo de tener conductas suicidas fue mayor en los usuarios de gabapentina, lamotrigina, oxcarbazepina, tiagabina y valproato.
En ese grupo, el riesgo era "bastante parejo", indicó Patorno en declaraciones vía telefónica. "No es fácil concluir cuál es el más peligroso", agregó.
La experta opinó que los pacientes deberían seguir tomando los medicamentos, pero que los resultados sugieren que los médicos deberían controlarlos cuidadosamente y considerar si los beneficios del fármaco utilizado superan a los riesgos, en especial cuando se utilizan para tratar enfermedades sin aprobación de la FDA.